集成式&自动化方案
用于强化的病毒生产
Intensified & automated virus manufacturing
NevoLineTM上游系统结合了工艺强化和单元链接的概念,以实现性能卓越、低占地的自动化病毒生产平台,并符合GMP指导方针。它提供了一种基于独立单元操作的传统模式替代方案。该平台通过集成从上游到中游的所有工艺步骤,而实现工艺强化,可获得浓缩且澄清的料液,也用于下游处理。
• 贴壁细胞培养体系,将病毒载体生产从塑料器皿向固定床生物反应器转变
• 也适用于悬浮细胞
• 规格:10 m2和30 m2生长面积,适用于R&D到GMP生产
• 线性可扩展性:2.4 m2 (hydro)à 10 m2 & 30 m2 (carbo)à 200 m2 & 600 m2(nitro)
• 高产量:在更小的占地空间内3m2,提高细胞生长和病毒产量
• 可靠性:通过自动化和恒定物理参数,确保批次间一致性及不同规模条件下的可重复性
• 经济高效:显著降低产品生命周期不同阶段的成本
• 应用:细胞&基因治疗的病毒载体Viral vectors,病毒疫苗 (人用&兽用)Viral vaccines,溶瘤病毒Oncolytic viruses,外泌体Exosomes等
• 细胞系:Vero,HEK293,EB66,CHO,MRC-5等
• 病毒产品:腺病毒,腺相关病毒AAV,慢病毒Lentivirus,水泡性口膜炎病毒,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等
• 不同工艺配置:
¨ 细胞培养:灌流或再循环模式
¨ 病毒生产:通过感染或转染进行
¨ 基于细胞内或胞外:产物的工艺
¨ 过滤:批次或在线形式
¨ 过滤器配置:串联或平行